24 April 2024 6:32 AM GMT
Summary
- രക്തത്തിലെ ഫെനിലലനൈൻ (Phe) അളവ് കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന ആറ് മരുന്നുകൾ യുഎസ് വിപണിയിൽ നിന്ന് സ്വമേധയാ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി ഡോ.റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് ചൊവ്വാഴ്ച അറിയിച്ചു.
- ഉപഭോക്തൃ പരാതികൾക്ക് പുറമേ സ്ഥിരത പരിശോധനയ്ക്കിടെയാണ് പ്രശ്നം കണ്ടെത്തിയത്.
രക്തത്തിലെ ഫെനിലലനൈൻ (Phe) അളവ് കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന ആറ് മരുന്നുകൾ യുഎസ് വിപണിയിൽ നിന്ന് സ്വമേധയാ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി ഡോ.റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് ചൊവ്വാഴ്ച അറിയിച്ചു.
100 മില്ലിഗ്രാം ഓറൽ സൊല്യൂഷനുള്ള സാപ്രോപ്റ്ററിൻ ഡൈഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് പൗഡർ കമ്പനി ഉപഭോക്തൃ തലത്തിലേക്ക് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി ഹൈദരാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള മരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് റെഗുലേറ്ററി ഫയലിംഗിൽ അറിയിച്ചു.
ഉപഭോക്തൃ പരാതികൾക്ക് പുറമേ സ്ഥിരത പരിശോധനയ്ക്കിടെയാണ് പ്രശ്നം കണ്ടെത്തിയത്. ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയുന്നത് രോഗികളിൽ പിഎച്ച് ഇ ലെവൽ വർദ്ധിപ്പിക്കും. കമ്പനിയുടെ യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള ഡോ. റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് ഇങ്കിന് ഈ തിരിച്ചുവിളവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ റിപ്പോർട്ടുകളൊന്നും ഇതുവരെ ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു.
ഡോ. റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് അതിൻ്റെ വിതരണക്കാരെയും ഉപഭോക്താക്കളെയും തിരിച്ചുവിളിക്കുന്ന അറിയിപ്പ് കത്തുകൾ മുഖേന അറിയിക്കുകയും തിരിച്ചുവിളിച്ച എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും റിട്ടേണിനായി ക്രമീകരിക്കുകയും ചെയ്യും. സാപ്രോപ്റ്ററിൻ ഡൈഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് പൗഡർ 100 മില്ലിഗ്രാം ഓറൽ സൊല്യൂഷനുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾ അത് വാങ്ങിയ സ്ഥലത്ത് തിരികെ നൽകണമെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു.